孟加拉珠峰制药公司(Bangladesh Everest Pharmaceuticals)是孟加拉国一家知名的制药公司。该企业主要以生产仿制药为主,拥有自己的研发中心和多家生产基地。近年来,珠峰制药公司在海外市场上也有了不错的表现,并与中国的药直供合作,为中国患者提供高质量的仿制药,减轻患者用药负担。
作为制药行业领军企业之一,孟加拉珠峰制药公司在研发、生产、市场营销等领域都取得了显著的成就。据悉,该企业拥有一支高素质的科研队伍,其中不乏多位博士级别的专家,每年投入数百万美元用于新产品研发和技术升级。国内外专利数累计达到300多项,产品遍布全球30多个国家和地区。
珠峰制药公司的核心竞争力之一是在仿制药领域拥有强大的市场影响力。仿制药不仅有较低的价格,且在质量和疗效上与原研药有着等同的效果,这使得海外患者对于仿制药的需求量越来越大。孟加拉珠峰制药公司借助自身先进的技术和管理经验,加大了对于仿制药的研发和生产,并开拓了更多国内外市场。
珠峰发展里程碑
🔹 2014–2015 年:公司创立与设施建设
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Everest 成立,目标是打造孟加拉国第一批能够满足欧盟 cGMP 标准的制药企业之一。
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投资建立先进的制造厂,采用德国、意大利进口设备。
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开始建设符合 EU GMP 和 UK MHRA 要求的无菌生产线。
🔹 2016–2018 年:生产许可与国内销售启动
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获得孟加拉药监局(DGDA)批准,正式开始生产。
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进入国内市场,产品涵盖抗生素、心脑血管、糖尿病、抗癌药物等领域。
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建立专门质量控制实验室(QC Lab),对接ICH指导原则。
🔹 2019–2020 年:瞄准出口市场
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完成多项国际注册准备工作,向东南亚、中东、非洲等市场出口仿制药。
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启动欧美市场对接流程,申请欧盟 GMP 审查。
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与多个国际药品分销商建立联系,采用代工(CDMO)与贴牌合作双线策略。
🔹 2021 年:通过 EU GMP 审核
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Everest 通过了 欧洲药品管理局(EMA)认可的 EU GMP 认证,成为孟加拉为数不多具备欧盟出口能力的企业。
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开始生产欧盟标准的片剂、胶囊、注射剂等,涵盖抗癌、抗病毒、心血管和糖尿病药物。
🔹 2022–2023 年:大力发展肿瘤和高端制剂
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推出抗癌类注射剂、口服靶向药如仿制厄洛替尼(Erlotinib)、阿法替尼(Afatinib)等。
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与多家欧洲CRO公司合作,进行BE研究和技术转移。
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建立冻干粉针剂生产线,准备进入更高端的无菌产品领域。
🔹 2024 年至今:全球化战略深化
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在中东、非洲、拉丁美洲等市场建立代表处。
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开始开发生物仿制药和复杂制剂,如脂质体制剂、口崩片、纳米粒药物。
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启动美国FDA认证申请流程,目标是进入北美市场。