白血病

普纳替尼（Ponatinib）15mg

• 2025-05-23

1. 药物基本信息

• 通用名：普纳替尼（Ponatinib）

• 商品名：Iclusig

• 剂型与规格：口服片剂，15 mg

普纳替尼是一种 第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI），针对多种耐药突变特别是T315I突变具有显著疗效。

2. 适应症

普纳替尼15 mg剂型适用于以下患者，通常为维持治疗或副作用管理阶段的剂量调整：

• 慢性髓性白血病（CML）：

  • 慢性期（CP-CML）、加速期或急变期；

  • 既往接受过至少两种TKI治疗失败；

  • 携带T315I突变。

• 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）：

  • 对其他TKI耐药或不耐受；

  • 包括T315I突变患者。

3. 药理作用机制

普纳替尼通过选择性抑制 BCR-ABL 融合蛋白（包括T315I突变体） 来抑制白血病细胞的增殖。
同时它也抑制其他激酶通路，如 VEGFR、FGFR、PDGFR、SRC、KIT 等，具有广谱抗癌活性。

4. 15 mg 剂量的临床意义

• 标准起始剂量为45 mg/天；

• 若患者在治疗中出现 不良反应（如高血压、血栓等），或病情控制良好后进入维持阶段，医生可将剂量调整为 15 mg/天；

• 某些患者根据个体特征（如高风险血管疾病史）也可能从15或30 mg起始。

5. 给药方式

• 剂量：15 mg 每日一次，口服；

• 可与食物同服或空腹服用；

• 药片需完整吞服，不可咀嚼或掰开。

6. 药代动力学

• 半衰期：约24小时；

• 代谢方式：主要通过CYP3A4代谢；

• 排泄：主要经胆汁/粪便排泄。

9. 总结